限制使用某些物质 ( RoHS ) 欧洲指令 2011/65/EU 或 RoHS 指令、CE 标志

根据RoHS指令，您需要了解的有关 CE 标记的所有信息。了解有关欧洲指令 2011/65/EU RoHS 的更多信息。

2011年7月1日欧盟官方发布了新版的 RoHS 指令2011/65/EU，新指令于 2011年7月21日生效。2013年1月2日新指令正式实施后，现行 RoHS 指令 2002/95/EC将同时废除。

新RoHS 指令2011/65/EU主要有以下修订内容：1，扩大适用产品范围新增第 8 类医疗器械、第 9 类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)、第 11 类其他电子电器产品。

过度期： 1）医疗器械，2014 年 7 月 22 日 2）体外诊断医疗器械，2016 年 7 月 22 日 3）监测和控制仪器，2014 年 7 月 22 日 4）工业监测和控制仪器，2017 年 7 月 22 日 

2， 理清部分定义理清了“电子电气设备（或者 EEE）”、“大型固定工业工具”、“大型固定装置”、“电缆”、“制造商”、“授权代表”等 28 个术语的定义，详见 2011/65/EU 第 3 条

3， 删除了其中的生产商(producer)规定而添入了“制造商”(manufacturer)、“授权代表”(authorised representative)、“进口商”(importer)、“经销商”(distributor)的定义，并对其职责进行了明确的界定。详见 2011/65/EU 第 3、7、8、9、10 条。 

4， 规定了产品需贴附 CE 标志及 CE 标志的相关事宜将电子电气产品 RoHS 符合性纳入 CE 标志的要求，并对符合性声明、技术文件等作出了具体规定。 2011/65/EU 第 14 条规定了加贴 CE 标志的一般原则，必须符合条例（EC）No 765/2008 第 30 条所规定的一般原则。2011/65/EU 第 15 条规定了 CE 标志的加贴规则和要求。 

5， 管控的有害物质的范围未扩大还是维持了原有的六种物质的原限量要求，但是提出了今后的审查过程中，要对包括 HBCDD、DEHP、BBP、DBP 四种物质优先进行考察，为指令今后扩大管控物质的范围铺路。同时考虑与 REACH 的兼容。