Application guide应用

ergonomic health and safety requirements

总体要求

保证使用的机器和安全装置不危害人身健康

制造商或其授权代表证明其机器符合有关重要健康和安全要求的指令条款，且必须制订技术文档

表明欧盟的合格申报授权制造商或其授权代表给机器贴上标识-CE标志

判定为最危险或需要特殊安全部件的某些类型机器具有来自指定机关通过EC型号检查或技术构造档充分证明的独立保证

制造商或其授权代表进行作为设计过程部分的机械在正常和异常工作条件下的危险评估

机械的结构必须保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么他们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。

产品范围

凡由零配件组合而成的组合体，即由若干部件或零件连接在一起的组合装置，为了达到共同的目的被组合和控制，使其作为一个整体运转，其中至少有一个零部件通过适用的驱动件、控制部分和功率电路等而运动，这些零部件的组合是为了某一特定的应用，特别是为了用于材料加工、处理、运送或包装等应用需求场合

Declaration of Conformity符合性声明

Annex IV of the Directive describes the   content of the Declaration of Conformity as follows:

•Product model/product (product, type,   batch or serial number);

•Name and address of the manufacturer or   his authorised representative,;

•This declaration of conformity is issued   under the sole responsibility of the manufacturer;

•Object of the declaration   (identification of electrical equipment allowing traceability; it may include   a colour image of sufficient clarity where necessary for the identification   of the electrical equipment);

•References to the relevant harmonised   standards used or references to the other technical specifications in   relation to which conformity is declared;

•Additional information.

The declaration of conformity must be   drawn up in at least in one of the official languages of the Union.

本指令附件四对符合性声明的内容进行了如下说明：

•产品型号/产品（产品、型号、批次或序列号）；

•制造商或其授权代表的名称和地址，；

•本符合性声明由制造商全权负责发布；

•声明的目的（电气设备的标识，允许追溯；如有必要，可包括足够清晰的彩色图像，以识别电气设备）；

•参考使用的相关协调标准或声明符合性的其他技术规范；

•附加信息。

符合性声明必须至少以本联盟的一种正式语文起草。

Technical documentation

技术文件

After completion of the assessment of the   product, the assessment procedure must be documented as set out in Directive   2014/35/EU, Annex III, Nr. 2.

The technical documents must enable the   assessment of conformity of the product with the requirements of the Directive.   It must, as far as it is relevant for such an assessment, cover the design,   manufacture and operation of the electrical equipment. The technical file   should comprise at least:

•a general description of the electrical   equipment,

•conceptual design and manufacturing   drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.,

•descriptions and explanations necessary   for the understanding of said drawings and schemes and the operation of the   electrical equipment,

•a list of the harmonised standards   applied in full or in part or international or national standards referred to   in Articles 13 and 14 and, where those harmonised standards or international   or national standards have not been applied, descriptions of the solutions   adopted to meet the safety objectives of the Directive, including a list of   other relevant technical specifications applied;

•results of design calculations made,   examinations carried out, etc.; and

•test reports.

The manufacturer or his authorised   representative established in the European Union is requested to keep the   technical documentation for a period of 10 years after the electrical   equipment has been placed on the market.

完成产品评估后，评估程序必须按照指令2014/35/EU，附录III，第2号中的规定进行记录。

技术文件必须能够评估产品是否符合指令要求。就此类评估而言，其必须涵盖电气设备的设计、制造和操作。技术文件至少应包括：

•电气设备的一般说明，

•组件、子组件、电路等的概念设计和制造图纸和方案。，

•理解所述图纸和方案以及电气设备操作所需的说明和说明，

•第13条和第14条中提及的全部或部分采用的协调标准或国际或国家标准的清单，如果这些协调标准或国际或国家标准尚未适用，则说明为达到本指令的安全目标而采用的解决方案，包括其他标准的清单采用的相关技术规范；

•设计计算结果、进行的检查等；以及测试报告。

要求制造商或其在欧盟的授权代表在电气设备投放市场后将技术文件保存10年。

不属于机械指令之范围

1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外。

2.仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。

3.与病患直接接触之医疗用机械。

4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。

5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。

6为核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致幅射能外泄。

7.幅射性零组件构成机器的部分。

8.轻武器

9.汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。

10.运输工具：是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具。但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。

11.配备相关设备之船只与近海机动设备。

12.公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。

13.农业森林曳引机。

14.特别为军用或警用所设计与制造的机器。

15.永久使用于大楼或建筑中，在一特定高度范围内之升降机

MD指令需要提供的资料

公司信息：名称、地址、商标、营业执照

产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）

机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；

机械使用说明书（英文版）；

机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；

相关测试资料、计算资料；

机器安装/操作空间/操作人员位置图；

欧盟代表信息

品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本）